![Inteligentná databáza obrazov s GxP]({"xsmall":"https://www.zeiss.sk/content/dam/iqs/r/software/zen-core/smart-image-database/data-storage-header-1920x400.jpg/_jcr_content/renditions/original.image_file.100.33.file/data-storage-header-1920x400.jpg","small":"https://www.zeiss.sk/content/dam/iqs/r/software/zen-core/smart-image-database/data-storage-header-1920x400.jpg/_jcr_content/renditions/original.image_file.360.120.file/data-storage-header-1920x400.jpg","medium":"https://www.zeiss.sk/content/dam/iqs/r/software/zen-core/smart-image-database/data-storage-header-1920x400.jpg/_jcr_content/renditions/original.image_file.768.256.file/data-storage-header-1920x400.jpg","large":"https://www.zeiss.sk/content/dam/iqs/r/software/zen-core/smart-image-database/data-storage-header-1920x400.jpg/_jcr_content/renditions/original.image_file.1024.341.file/data-storage-header-1920x400.jpg","xlarge":"https://www.zeiss.sk/content/dam/iqs/r/software/zen-core/smart-image-database/data-storage-header-1920x400.jpg/_jcr_content/renditions/original.image_file.1280.427.file/data-storage-header-1920x400.jpg","xxlarge":"https://www.zeiss.sk/content/dam/iqs/r/software/zen-core/smart-image-database/data-storage-header-1920x400.jpg/_jcr_content/renditions/original.image_file.1440.480.file/data-storage-header-1920x400.jpg","max":"https://www.zeiss.sk/content/dam/iqs/r/software/zen-core/smart-image-database/data-storage-header-1920x400.jpg/_jcr_content/renditions/original./data-storage-header-1920x400.jpg"} "Inteligentná databáza obrazov s GxP")
Inteligentná databáza obrazov s GxP
Majte prehľad vďaka obrazovej databáze ZEISS ZEN Data Storage
S obrazovou databázou ZEISS ZEN Data Storage môžete ukladať a archivovať vaše obrazy, analýzy obrazov a reporty. To znamená: Všetky dáta sú uložené na centrálnom mieste. Schválení používatelia si ich môžu prezerať a v prípade potreby upravovať. Prístupové práva je možné definovať individuálne, napr. práva len na čítanie alebo práva na vykonávanie zmien. ZEN Data Storage umožňuje ako skúseným, tak začiatočníckym používateľom jednoducho zdieľať obrazy, predvoľby pre zariadenia, pracovné postupy, analytické dáta, reporty a ďalšie formáty súborov. Bežné formáty súborov je možné kedykoľvek integrovať do požadovanej štruktúry priečinkov.
Kliknutím na krúžky na grafike otvoríte informačné okno s podrobnejšími informáciami.
Päť krokov k prepojenému výsledku
![Päť krokov k prepojenému výsledku]({"xsmall":"https://www.zeiss.sk/content/dam/iqs/r/software/zen-core/smart-image-database/zeiss-zen-core-5-steps-without-numbers.png/_jcr_content/renditions/original.image_file.100.56.2,0,1915,1076.file/zeiss-zen-core-5-steps-without-numbers.png","small":"https://www.zeiss.sk/content/dam/iqs/r/software/zen-core/smart-image-database/zeiss-zen-core-5-steps-without-numbers.png/_jcr_content/renditions/original.image_file.360.203.2,0,1915,1076.file/zeiss-zen-core-5-steps-without-numbers.png","medium":"https://www.zeiss.sk/content/dam/iqs/r/software/zen-core/smart-image-database/zeiss-zen-core-5-steps-without-numbers.png/_jcr_content/renditions/original.image_file.768.432.2,0,1915,1076.file/zeiss-zen-core-5-steps-without-numbers.png","large":"https://www.zeiss.sk/content/dam/iqs/r/software/zen-core/smart-image-database/zeiss-zen-core-5-steps-without-numbers.png/_jcr_content/renditions/original.image_file.1024.576.2,0,1915,1076.file/zeiss-zen-core-5-steps-without-numbers.png","xlarge":"https://www.zeiss.sk/content/dam/iqs/r/software/zen-core/smart-image-database/zeiss-zen-core-5-steps-without-numbers.png/_jcr_content/renditions/original.image_file.1280.720.2,0,1915,1076.file/zeiss-zen-core-5-steps-without-numbers.png","xxlarge":"https://www.zeiss.sk/content/dam/iqs/r/software/zen-core/smart-image-database/zeiss-zen-core-5-steps-without-numbers.png/_jcr_content/renditions/original.image_file.1440.810.2,0,1915,1076.file/zeiss-zen-core-5-steps-without-numbers.png","max":"https://www.zeiss.sk/content/dam/iqs/r/software/zen-core/smart-image-database/zeiss-zen-core-5-steps-without-numbers.png/_jcr_content/renditions/original.image_file.1913.1076.2,0,1915,1076.file/zeiss-zen-core-5-steps-without-numbers.png"} "Päť krokov k prepojenému výsledku")
![ZEN Data Storage s GxP a nástrojom na auditnú stopu]({"xsmall":"https://www.zeiss.sk/content/dam/iqs/r/software/zen-core/smart-image-database/zeiss-zen-core-datastorage-server.png/_jcr_content/renditions/original.image_file.100.75.240,0,1680,1080.file/zeiss-zen-core-datastorage-server.png","small":"https://www.zeiss.sk/content/dam/iqs/r/software/zen-core/smart-image-database/zeiss-zen-core-datastorage-server.png/_jcr_content/renditions/original.image_file.360.270.240,0,1680,1080.file/zeiss-zen-core-datastorage-server.png","medium":"https://www.zeiss.sk/content/dam/iqs/r/software/zen-core/smart-image-database/zeiss-zen-core-datastorage-server.png/_jcr_content/renditions/original.image_file.768.576.240,0,1680,1080.file/zeiss-zen-core-datastorage-server.png","large":"https://www.zeiss.sk/content/dam/iqs/r/software/zen-core/smart-image-database/zeiss-zen-core-datastorage-server.png/_jcr_content/renditions/original.image_file.1024.768.240,0,1680,1080.file/zeiss-zen-core-datastorage-server.png","xlarge":"https://www.zeiss.sk/content/dam/iqs/r/software/zen-core/smart-image-database/zeiss-zen-core-datastorage-server.png/_jcr_content/renditions/original.image_file.1280.960.240,0,1680,1080.file/zeiss-zen-core-datastorage-server.png","xxlarge":"https://www.zeiss.sk/content/dam/iqs/r/software/zen-core/smart-image-database/zeiss-zen-core-datastorage-server.png/_jcr_content/renditions/original.image_file.1440.1080.240,0,1680,1080.file/zeiss-zen-core-datastorage-server.png","max":"https://www.zeiss.sk/content/dam/iqs/r/software/zen-core/smart-image-database/zeiss-zen-core-datastorage-server.png/_jcr_content/renditions/original.image_file.1440.1080.240,0,1680,1080.file/zeiss-zen-core-datastorage-server.png"} "ZEN Data Storage s GxP a nástrojom na auditnú stopu")
Špeciálne funkcie: ZEN Data Storage s GxP a nástrojom na auditnú stopu
Modul GxPSkratka "GxP" znamená "Good x Practices" (Správna prax, x sa nahradí konkrétnou oblasťou) a označuje skupinu štandardov kvality. GxP sa používa v mnohých odvetviach, napr. v zdravotníctve a vo výrobnom sektore. Presné požiadavky sa môžu líšiť v závislosti od oblasti použitia, ale vo všeobecnosti majú zabezpečiť, aby produkty alebo služby boli konzistentné, spoľahlivé a spĺňali zákonné požiadavky.
ZEISS ZEN Data Storage spĺňa definované a overené požiadavky na bezpečnosť dát, sledovateľnosť a dokumentáciu. Tým je zabezpečené, že dáta sú spravované v súlade s príslušnými predpismi GxP. Takto vám ZEISS pomáha pomocou IQ/OQ.
![Nástroj Audit Trail]({"xsmall":"https://www.zeiss.sk/content/dam/iqs/r/software/zen-core/smart-image-database/zeiss-zen-core_lp3_auditrail.jpg/_jcr_content/renditions/original.image_file.100.56.54,0,1382,747.file/zeiss-zen-core_lp3_auditrail.jpg","small":"https://www.zeiss.sk/content/dam/iqs/r/software/zen-core/smart-image-database/zeiss-zen-core_lp3_auditrail.jpg/_jcr_content/renditions/original.image_file.360.203.54,0,1382,747.file/zeiss-zen-core_lp3_auditrail.jpg","medium":"https://www.zeiss.sk/content/dam/iqs/r/software/zen-core/smart-image-database/zeiss-zen-core_lp3_auditrail.jpg/_jcr_content/renditions/original.image_file.768.432.54,0,1382,747.file/zeiss-zen-core_lp3_auditrail.jpg","large":"https://www.zeiss.sk/content/dam/iqs/r/software/zen-core/smart-image-database/zeiss-zen-core_lp3_auditrail.jpg/_jcr_content/renditions/original.image_file.1024.576.54,0,1382,747.file/zeiss-zen-core_lp3_auditrail.jpg","xlarge":"https://www.zeiss.sk/content/dam/iqs/r/software/zen-core/smart-image-database/zeiss-zen-core_lp3_auditrail.jpg/_jcr_content/renditions/original.image_file.1280.720.54,0,1382,747.file/zeiss-zen-core_lp3_auditrail.jpg","xxlarge":"https://www.zeiss.sk/content/dam/iqs/r/software/zen-core/smart-image-database/zeiss-zen-core_lp3_auditrail.jpg/_jcr_content/renditions/original.image_file.1328.747.54,0,1382,747.file/zeiss-zen-core_lp3_auditrail.jpg","max":"https://www.zeiss.sk/content/dam/iqs/r/software/zen-core/smart-image-database/zeiss-zen-core_lp3_auditrail.jpg/_jcr_content/renditions/original.image_file.1328.747.54,0,1382,747.file/zeiss-zen-core_lp3_auditrail.jpg"} "Nástroj Audit Trail")
Auditná stopa v ZEN core so záznamom aktivít
Nástroj Audit Trail
Nástroj na auditnú stopu alebo auditný protokol plynule zaznamenáva zmeny vykonané v softvéri ZEISS ZEN core a vo všetkých softvérových procesoch. Vďaka tomu je každá akcia vykonaná v ZEISS ZEN Data Storage sledovateľná. Použitie auditnej stopy je obzvlášť dôležité v oblastiach ako je certifikácia FDA, zabezpečenie dát a zaistenie kvality. Je tak možné rýchlo detegovať neoprávnený prístup k dôverným informáciám, prípadnú stratu dát a ak je to možné, obom zabrániť. Nástroj na auditnú stopu tiež uľahčuje sledovanie zmien a starších verzií súborov.
Typickým príkladom auditnej stopy je záznam všetkých zmien súboru, vrátane času zmeny, mena používateľa, typu zmeny a predchádzajúceho a nového obsahu. Nástroj na auditnú stopu v softvéri ZEISS ZEN core môže obsahovať aj informácie o prístupe k systému, napr. kedy sa používatelia prihlásili, aké akcie vykonali a kedy sa odhlásili.
GxP v každodennej práci
Vďaka novému modulu GxP vrátane auditnej stopy je možné všetky pracovné kroky v rámci softvéru plynule sledovať. Pomocou nástroja z prostredia ZEISS ZEN core je možné v softvéri na správu obrazovej databázy definovať a dokumentovať pracovné postupy, ktoré majú byť vykonané.
Príklad: Validovaná farmaceutická spoločnosť s certifikáciou FDA (v súlade s 21 CFR časť 11) musí vo svojich vlastných procesoch implementovať správnu dokumentáciu šarží. To znamená, že nesmie byť možné vykonávať následné zásahy a úpravy. Pri automatizovanom meraní hrúbky povlaku tablety pomocou ZEISS ZEN core musí byť výsledok na konci procesu analýzy nemenný. Potom musí byť bezpečne uložený v prostredí obrazovej databázy ZEN Data Storage. Aby boli dáta chránené pred neskoršou manipuláciou, obsahuje ich uloženie vždy digitálny podpis zodpovednej osoby. Ak dôjde k zmene, je zaznamenaná nástrojom na auditnú stopu. Akýkoľvek nesprávny výsledok alebo odchýlka od stanovených pracovných krokov sú systémom rozpoznané. To umožňuje kedykoľvek skontrolovať platnosť všetkých dát a podpisov.