ZEISS Medical Industry Solutions​
ZEISS MEDICAL INDUSTRY SOLUTIONS

Zabezpečenie kvality ortopedických implantátov

Riešenia pre kvalitu všetkých typov implantátov

Rôzne implantáty, rovnaké výrobné postupy

Hoci existuje mnoho rôznych implantátov a možností fixácie a riešenia sú rozmanité, výrobné postupy jednotlivých komponentov zostávajú podobné. Vzhľadom na vlastnosti materiálov možno ortopedické implantáty klasifikovať podľa výrobných postupov. To nám umožňuje v jednotlivých segmentoch ponúkať kvalitné riešenia na mieru, čo vedie k zvýšeniu produktivity vášho procesu. Preskúmajte brány kvality v procese výroby kovov a procese výroby plastov.​

Zubné implantáty​

Due to the shape of dental implants, the thread measurement of the entire component surface is most challenging. Manufacturers have to reliably measure small structures & tolerances in fast cycle times.​

Ramenné implantáty

A shoulder implant consists of a glenosphere, a glenoid implant, peripheral screws, and a humeral stem. The measurement of narrow stem's freeform profile is the biggest metrological challenge for this type of implant.​

Chrbticové implantáty

The full inspection of rods without datum references is the greatest difficulty in measuring spinal implants. For these implants, intervertebral discs are fixed by spinal rods and monoaxial pedicle screws.​

Bedrové implantáty

It is the low tolerance of multiple parts made of several materials that makes measurement of hip implants challenging. These implants are comprised of an acetabular cup, a polyethylene liner, a femoral head and a femoral stem.​

Kolenné implantáty

When measuring knee implants accurately, it is important to ensure that no white marks are left behind. A knee implant consists of metallic and plastic components.​

Kostné implantáty a skrutky

Bone screws and bone plates are used for implants in the field of trauma & extremities. The biggest metrology challenge of bone plates are multi-axis measurements of shallow bores on a freeform surface.​

Proces obrábania kovov

Proces obrábania kovov

Od surovín po hotové diely

Ortopedické implantáty musia bezchybne fungovať aj v náročných fyziologických podmienkach ľudského tela. Preto je pre výrobcov zásadnou požiadavkou hlboké porozumenie ortopedickým materiálom – kovovým zlúčeninám, keramike a polymérom – a výslednej organickej reakcii. Jedným z najdôležitejších krokov v procese spracovania kovov je posúdenie vlastností surovín, aby bola zabezpečená funkčnosť produktu. Ďalšími dôležitými výzvami sú geometrické rozmery, technická čistota počas výrobného procesu a zvýšenie efektivity vďaka minimalizácii nepodarkov.​

Brány kvality a riešenia

  • Metalografia – Analýza surovín
    Brána kvality 1

    Metalografia

    Analýza surovín

    Výzvy

    • Zabezpečenie konštantnej kvality surového materiálu od mikro až po nanoúroveň so zreteľom na pórovitosť, dutiny, trhliny, pukliny a veľkosť zŕn

    Vaše výhody s produktmi ZEISS​

    • Zistenie príčin chýb na zlepšenie celkovej spoľahlivosti​
  • Kvalita surových dielov – Kontrola primárneho tvaru
    Brána kvality 2

    Kvalita surových dielov

    Kontrola primárneho tvaru

    Výzvy

    • Zabezpečenie, že súčasti sú vyrobené v správnom tvare, bez puklín, dutín, trhlín alebo kritických prímeskov

    Vaše výhody s produktmi ZEISS​

    • Rýchla kontrola vyrobených súčastí, ktorá zabráni nákladným poruchám v neskoršej fáze výrobného procesu
  • Vstupná kontrola – Efektívne overenie dodaných dielov
    Brána kvality 3

    Vstupná kontrola​

    Efektívne overenie dodávaných dielov

    Výzvy

    • Zabezpečenie, že dodávané diely sú v medziach pre obrábanie a spracovanie​
    • Rýchle kontrolné cykly na zníženie pravdepodobnosti vzniku úzkych miest vo výrobe​

    Vaše výhody s produktmi ZEISS​

    • Programovateľné kontrolné plány, ktoré sa dajú spustiť v CNC​
    • Optimalizácia času spracovania a včasné vyriešenie nepodarkov​
  • Priebežná kontrola procesu – Pozorovanie kvality procesu
    Brána kvality 4

    Priebežná kontrola procesu

    Kontrola kvality spracovania

    Výzvy

    • Detekcia a klasifikácia kontaminácie časticami na splnenie noriem kvality v zdravotníckom priemysle​
    • Kontroly v procesných krokoch sú nevyhnutné na kontrolu spracovania a elimináciu nepodarkov​

    Vaše výhody s produktmi ZEISS​

    • Kombinácia detekcie a klasifikácie častíc v pracovnom postupe technickej čistoty, vďaka čomu sú častice nielenže vyhľadané, ale aj klasifikované podľa pôvodu kontaminácie alebo opotrebovania​
    • Zabránenie ďalšiemu spracovaniu nepodarkov​
  • Kontrola rozmerov, tvaru a polohy – Konečné rozmery
    Brána kvality 5

    Kontrola rozmerov, tvaru a polohy

    Konečné rozmery

    Výzvy

    • Kritické faktory zabezpečenia kvality sú dĺžka cyklu a spoľahlivosť výsledkov​
    • Úzke tolerancie profilu na leštených povrchoch a zložitých voľných tvaroch sú výzvou pre konvenčné kontrolné metódy​

    Vaše výhody s produktmi ZEISS​

    • Zvýšenie praktického rozsahu prijateľnosti znížením neistoty merania​
    • Zníženie vplyvu operátora a potreby manuálnej kontroly vďaka automatizovanej CNC kontrole​
    • Rýchle bezkontaktné vyhodnotenie analýz voľných tvarov povrchu​
  • Analýza povrchu – Konečná vizuálna kontrola
    Brána kvality 6

    Analýza povrchu

    Konečná vizuálna kontrola

    Výzvy

    • Hotové produkty musia byť kontrolované, aby bola zabezpečená správna hrúbka vrstvy a dokonalá kvalita povrchu​
    • Leštenie vedie k zrkadlovému lesku, ktorý je výzvou pre optickú kontrolu​

    Vaše výhody s produktmi ZEISS​

    • Rýchle bezkontaktné vyhodnotenie drsnosti​
    • Reprodukovateľné a rýchle výsledky pri konečnej kontrole​

Proces výroby plastov

Proces výroby plastov

Od surového materiálu po konečný produkt

Vďaka výrobnému procesu možno plastové implantáty vyrábať veľmi efektívne vo veľkých sériách, ale aj jednotlivo. Niekedy sa jedná o diely na mieru, ktoré boli vyrobené špeciálne pre konkrétneho pacienta. Veľkou výhodou plastov v medicíne je totiž to, že ich možno tvarovať rôznymi spôsobmi, a preto sa dajú dobre prispôsobiť príslušným potrebám pacienta. Veľký úspech v oblasti zdravotníckych implantátov zaznamenal najmä polyetylén s ultra vysokou molekulovou hmotnosťou (UHMWPE) vďaka svojej vysokej odolnosti proti oderu, vysokej húževnatosti a veľkej biochemickej odolnosti. Presná výroba niekedy veľmi malých dielov so zložitou geometriou je teraz technologicky možná vďaka ultramoderným strojom a systémom.​

Brány kvality a riešenia

  • Vstupná kontrola – Efektívne overenie zásob
    Brána kvality 2

    Vstupná kontrola​

    Efektívne overenie zásob

    Výzvy

    • Zabezpečenie, že dodávané diely sú v medziach pre obrábanie a spracovanie​
    • Rýchle kontrolné cykly na zníženie pravdepodobnosti vzniku úzkych miest vo výrobe​

    Vaše výhody s produktmi ZEISS​

    • Programovateľné kontrolné plány, ktoré sa dajú spustiť v CNC​
    • Optimalizácia času spracovania a včasné vyriešenie nepodarkov​
  • Brána kvality 3

    Kontrola rozmerov, tvaru a polohy

    Konečné rozmery

Zabezpečenie kvality aditívne vyrábaných implantátov

Aditívna výroba je moderná výrobná technológia. Ponúka veľký potenciál pre širokú škálu prispôsobiteľných zdravotníckych prostriedkov: Od bedrových a kolenných implantátov po spinálne implantáty, traumatologické komponenty až po produkty špecifické pre pacienta (PSP). Pre výrobu presných, reprodukovateľných a aditívne vyrábaných zdravotníckych komponentov v súlade s FDA musia byť splnené prísne požiadavky na zabezpečenie kvality. ​

Aplikácie v akcii

  • Let's talk medical
  • Zdravotnícka aplikácia
  • CONTURA / Meranie femorálneho implantátu
  • ZEISS O-DETECT: Aplikácia v akcii – Zdravotnícke komponenty
  • Milióny krokov
  • Let’s talk: Medical!
  • Zdravotnícka aplikácia!
  • CONTURA / Meranie femorálneho implantátu
  • ZEISS O-DETECT: Aplikácia v akcii – Zdravotnícke komponenty
  • Milióny krokov
  • ZEISS & Smith+Nephew: AI automatizuje testovanie povlakov implantátov

Stiahnuť

  • ZEISS Medical Industry Solutions Brochure Orthopedics EN

    3 MB


Kontaktujte nás

Chceli by ste sa dozvedieť viac o našich riešeniach pre priemysel? Radi vám poskytneme viac informácií alebo demo.

Potrebujete viac informácií?

Spojte sa s nami. Naši odborníci sa k vám ozvú.

Formulár sa načítava...

/ 4
Ďalší krok:
  • Dotaz na úroky
  • Osobné údaje
  • Údaje o spoločnosti

Ak chcete získať viac informácií o spracovaní údajov v spoločnosti ZEISS, prečítajte si naše vyhlásenie o ochrane osobných údajov.