ZEISS Medical Industry Solutions​

Zabezpečenie kvality pre zdravotnícke plasty

Zabezpečenie kvality pre všetky typy zdravotníckych plastov

Zdravotnícke plasty prepravujú aktívnu farmaceutickú látku na miesto určenia. Preto majú zásadný význam pre ľudské zdravie v každodennom živote a musia zaručovať funkčnosť a dosahovať požadovaný terapeutický účinok. Pri zabezpečovaní správnej výroby a dodržiavaní platných priemyselných noriem je potrebné vykonávať kontrolu kvality veľkých objemov, merať a analyzovať malé prvky a neštandardné geometrie a správne zaobchádzať s plastmi, ktoré môžu byť priehľadné alebo citlivé na ohýbanie.​

Zdravotnícke plasty, známe tiež ako kombinované zdravotnícke produkty, sa buď skladajú z viacerých zložiek, kombinujú viacero výrobkov, alebo môžu byť použité iba spolu s určitým liečivom alebo prostriedkom. Spoločnosť ZEISS vám pomôže rýchlo kontrolovať viacero komponentov súčasne, vykonávať multisenzorové kontroly pružných a mäkkých dielov a analýzu voľných tvarov na dosiahnutie optimálnej funkcie a konštrukcie zostáv.​

Zvyšujúce sa požiadavky na zabezpečenie kvality

Základné plastové diely

Základné plastové diely

Pri základných plastových komponentoch, ako je napríklad puzdro inhalátora, je dôležité najmä zabezpečenie kvality veľkých výrobných sérií a dodržanie tolerancií tvaru a polohy.​

Niekoľko plastových dielov ako zostava

Niekoľko plastových dielov ako zostava

Pri zostave z viacerých plastových dielov je náročné zachytiť drobné charakteristiky voľne tvarovaných dielov. Vo väčšine prípadov musia byť diely vyrobené v tesných toleranciách, aby bola zaručená mechanická funkcia pri výrobe vo veľkých sériach. Napríklad injekčné striekačky, inzulínové perá alebo rôzne (jednorazové) komponenty na reguláciu prietoku sú zostavené z rôznych plastových komponentov.​

Zložité plastové diely s elektronickými súčiastkami

Zložité plastové diely s elektronickými súčiastkami

Príkladom zložitých plastových dielov s elektronickými súčiastkami sú samoinfúzne pumpy, krvné testy a inhalátory s displejom pre astmatikov. Tieto produkty majú často citlivý povrch a sú vyrobené z tenkých, pružných alebo priehľadných plastov. Výzvu tu predstavujú kontroly s viacerými súčasťami a materiálmi pod časovým tlakom.​

Kliknutím na krúžky v grafe otvoríte informačné okno s podrobnejšími detailmi.

Výzvy pre komponenty zo zdravotníckych plastov

Plastový diel so stupnicou
Vypálené stopy, ostrapky/hrany

Kontrola kvality:
Kontrola vnútorného objemu a overenie vytlačenej stupnice.

Možné procesné chyby:
- Vypálené stopy, ostrapky/hrany
- Chyby a vtrúseniny
- Prispôsobenie objemu stupnici

Prelisovaná kovová vložka
Škrabanec
Vysoko presný plastový diel

Kontrola kvality
Požadované riešenia kvality pre vstrekovanie plastov.

Možné procesné chyby:
- Ostrapky
- Prepadliny / zdeformovanie / zmrštenie
- Čierne škvrny

Diel z pružného plastu
Diel z pružného plastu

Výzva pri kontrole:
Nutnosť bezkontaktného merania pružných a mäkkých dielov. Vyžaduje sa kontrola chýb prichádzajúceho tovaru a kontrola tvaru a polohy.

Možná procesná chyba:
- Presnosť lícovania

Plastový diel s mechanickou funkciou

Kontrola kvality:
Testovanie funkčnosti napr. závitu. Komplexná analýza zostavy, tvaru a polohy.

Plastový konštrukčný prvok

Proces výroby nástrojov

Proces výroby nástrojov

Od návrhu po korekciu nástroja

Výroba nástrojov by mala zahŕňať čo najmenší počet iteračných cyklov pri zabezpečení spoľahlivej presnosti a tiež minimalizovať odpad. Počínajúc kontrolnými plánmi založenými na PMI a končiac porovnávaním modelov CAD musí tento pracovný postup zabezpečiť bezchybné zvládnutie vonkajších vplyvov, ako sú elektródy.​

Riešenia ZEISS umožňujú oveľa rýchlejšiu a nákladovo efektívnejšiu korekciu vysoko presných nástrojov, takže môžete primerane optimalizovať svoje operácie.​

Kontrolné brány kvality a riešenia v nástrojárni

Od návrhu po korekciu nástroja
  • Meracia technika pripravená na použitie
    Brána kvality 1

    Meracia technika pripravená na použitie

    Plány na mieru pre efektívnu kontrolu

    Výzvy

    • Znížiť náklady a čas potrebný na vytvorenie a vykonanie kontrolných plánov​
    • Eliminovať potenciálne chyby a časové straty spôsobené prenosom rozmerov ručným kopírovaním z výkresu do kontrolného softvéru​

    Vaše výhody s produktmi ZEISS​

    • Kontrolné plány založené na PMI – prenos charakteristík PMI z CAD softvéru do kontrolného softvéru​
    • Import a export mnohých rôznych dátových formátov​
  • Určenie ofsetu a geometrie elektródy
    Brána kvality 2

    Určenie ofsetu a geometrie elektródy

    Efektívne a presné prednastavenie elektród a súčasti

    Výzvy

    • Erodovanie, ručné nastavenie elektród a meranie priamo na elektroerozívnom obrábacom stroji​

    Vaše výhody s produktmi ZEISS​

    • Kontrola elektród na súradnicových meracích strojoch a 3D skenovacích systémoch​
    • Kratšie časy nastavenia stroja, vyššia presnosť a oveľa väčšia produktivita​
  • Korekcia nástroja a kontrola prvého kusu
    Brána kvality 3

    Korekcia nástrojov a kontrola prvého kusu

    Vysoko efektívne modelovanie

    Výzvy

    • Proces korekcie nástrojov bol predtým časovo náročný, nespoľahlivý a silne závislý na odborných znalostiach príslušného používateľa. Korekcia potom vyžadovala niekoľko iterácií​
    • Zabezpečenie zarovnania polovíc formy, aby boli zatečeniny čo najmenšie

    Vaše výhody s produktmi ZEISS​

    • Porovnanie CAD modelu s ZEISS REVERSE ENGINEERING​
    • Proces korekcie nástroja s menším počtom iterácií šetrí čas, zvyšuje efektivitu a poskytuje konkurenčnú výhodu​

Proces presného vstrekovania plastov

Od materiálu až po hotové diely

Od materiálu až po hotové diely

Štruktúra výrobného procesu umožňuje vysoko efektívnu výrobu plastových dielov vo veľkých sériách. Konštrukcia dielov a požiadavky na ne sa však môžu značne líšiť, rotačná kapacita, pružnosť a kompatibilita s materiálmi, ako je kov, sú len niektoré z možných faktorov.​

Na začiatku procesu je samozrejme nevyhnutné posúdiť vlastnosti materiálu kvôli zisteniu nečistôt a dosiahnutiu požadovaných vlastností výrobku. A vďaka použitiu supermoderných strojov a systémov založených na optických technológiách a počítačovej tomografii je teraz možné vyrábať aj tie najmenšie diely so zložitou geometriou s vysokou presnosťou – a vyhodnocovať ich pomocou nedeštruktívnych kontrol.​

Kontrolné brány kvality a riešenia pri výrobe dielov

Kontrolné brány kvality a riešenia pri výrobe dielov
  • Analýza granulátu
    Brána kvality 4

    Analýza granulátu

    Kontrola kvality v predspracovaní

    Výzvy

    • Rýchle a jednoduché zobrazovanie a analýza stavu zásob pred začatím výroby pre spoľahlivejšie produkty​

    Vaše výhody s produktmi ZEISS​

    • Detekcia a klasifikácia znečistenia – korelatívny pracovný postup pre svetelné mikroskopy a skenovacie elektrónové mikroskopy​
    • Snímky možno vyhotovovať v softvéri ZEISS ZEN core, ktorý je vybavený modulom GxP na vytvorenie auditnej stopy pre jednotlivé výrobky alebo šarže​
  • Geometrické rozmery a kontrola kvality
    Brána kvality 5

    Geometrické rozmery a kontrola kvality

    Meranie šetrné k materiálu

    Výzvy

    • Jednotlivé diely do seba musia pri montáži bez problémov zapadať. Rozmerová presnosť vyrobených dielov sa preto zisťuje pri výstupnej kontrole.

    Vaše výhody s produktmi ZEISS

    • Pretože povrch plastových súčastí je obzvlášť citlivý na dotykové meranie, uprednostňujú sa na tento účel optické riešenia a riešenia CT​
    • Vytvoriť celoplošný 3D sken vášho dielu na kontrolu alebo dokonca skenovať niekoľko dielov súčasne.
    • Röntgenová technológia pre vizualizáciu objemu a kontrolu vnútorných chýb
  • Kontaminácia časticami
    Brána kvality 6

    Kontaminácia časticami

    Dve metódy pre efektívnu analýzu

    Výzvy

    • Detekcia kontaminácie časticami v súlade s prísnymi normami v zdravotníckom priemysle
    • Minimalizácia nákladov na údržbu vďaka rýchlemu meraniu a analýze kritických častíc

    Vaše výhody s produktmi ZEISS

    • ZEISS Technická analýza čistoty je riešenie pre svetelné mikroskopy, ktoré zabezpečuje vždy správne nastavenie a podporuje automatickú analýzu obrazu v ZEISS ZEN core
    • Korelatívna automatizovaná analýza dielov je rozšírenie Technickej analýzy čistoty. Kombinuje dáta z optických a elektrónových mikroskopov v jedinom pracovnom postupe. Tento prístup vám umožní charakterizovať častice dôležité pre proces a identifikovať kontaminujúce častice vo veľmi krátkom čase
  • Kontrola zostavy
    Brána kvality 7

    Kontrola zostavy

    Zviditeľniť neviditeľné

    Výzvy

    • Nedeštruktívne kontroly skúmajú rôzne aspekty, ako je kontakt styčných plôch, priľnavosť súčastí a vnútorné povrchy

    Vaše výhody s produktmi ZEISS

    • Rôzne možnosti počítačovej tomografie (CT) so zariadeniami ZEISS METROTOM a ZEISS VoluMax umožňujú nahliadnuť do vnútra súčastí a môžu dokonca zaznamenať aj prášok v liekoch alebo zostavách.
    • Rýchle a holistické nedeštruktívne zobrazovanie umožňuje vykonávať kontroly v plnom rozsahu a odhaliť prípadné chyby.

Partnerstvo, v ktorom neustála spolupráca, dialóg a snaha o pokrok vedú k inováciám.​

Oliver Burgel​ Globálny výkonný viceprezident (Global Executive VP Operations Procurement HR & Quality MDS (EVP)) v spoločnosti Gerresheimer​

Aplikácie v akcii

  • #measuringhero | Epizóda 132: Zdravotnícke plasty v spoločnosti Röchling

  • Použitie ZEISS O-INSPECT: zdravotnícke plasty, rýchle dotykové bodové snímanie

  • #measuringhero | Epizóda 101: Tipy a triky pre zdravotnícke plasty

    #measuringhero | Epizóda 101: Tipy a triky pre zdravotnícke plasty

  • #measuringhero | Epizóda 85: Zdravotnícke plasty

    #measuringhero | Epizóda 85: Zdravotnícke plasty

  • ZEISS O-INSPECT

    ZEISS O-INSPECT: Aplikácia v akcii – podávanie liekov​

Stiahnuť

  • ZEISS Medical Industry Solutions Brochure Plastics EN

    3 MB


Kontaktujte nás

Chceli by ste sa dozvedieť viac o našich riešeniach pre priemysel? Radi vám poskytneme viac informácií alebo demo.

Potrebujete viac informácií?

Spojte sa s nami. Naši odborníci sa k vám ozvú.

Formulár sa načítava...

/ 4
Ďalší krok:
  • Dotaz na úroky
  • Osobné údaje
  • Údaje o spoločnosti

Ak chcete získať viac informácií o spracovaní údajov v spoločnosti ZEISS, prečítajte si naše vyhlásenie o ochrane osobných údajov.