Zabezpečovanie kvality zdravotníckych prostriedkov v rôznych segmentoch priemyslu zdravotníckej techniky

ZEISS MEDICAL INDUSTRY SOLUTIONS

Zabezpečovanie kvality pre výskum a vývoj zdravotníckych prostriedkov

Od výskumu a vývoja k zabezpečeniu kvality sériovej výroby zdravotníckych prostriedkov

Prekonajte prekážky spojené s výskumom, vývojom a zabezpečením kvality v laboratóriách v regulovanom odvetví zdravotníckych technológií.

Procesy a priority vo výskume a vývoji sa často líšia od procesov a priorít vo výrobe. Presnosť, rýchlosť a inovatívne nedeštruktívne testovanie (NDT) sú kľúčové na zvládnutie laboratórnych aplikácií na zabezpečenie kvality a pokrok v oblasti medicíny. Prepojené pracovné postupy a korelačná mikroskopia dosahujú teraz úplne novú úroveň.

Výrobcovia musia zaviesť vhodné procesy zabezpečenia kvality, aby zvládli podrobné kroky spojené s výskumom a vývojom zdravotníckych prostriedkov aj v prostredí laboratórií kvality. To im umožní vytvárať bezpečné a efektívne riešenia a zároveň preukázať trvalý súlad so zdravotnými predpismi.

Od súradnicových meracích strojov po optické systémy a od röntgenových CT systémov po mikroskopy - ZEISS vás vždy podrží.
Kliknutím na značky zobrazíte možné aplikácie našich zariadení v laboratóriu pre výskum a vývoj zdravotníckych prostriedkov.

Výskum a vývoj vo vašom laboratóriu kvality

pre všetky aplikácie zdravotníckych prostriedkov

ZEISS PRISMO

- Analýza povrchu
- NDT a kontrola zostavy
- Rozmerová analýza

Viac informácií

ZEISS O-INSPECT

- Analýza povrchu
- NDT a kontrola zostavy
- Rozmerová analýza

Viac informácií

ZEISS ARAMIS

- Analýza mechanických vlastností

Viac informácií

ZEISS ATOS 5

- Analýza povrchu
- NDT a kontrola zostavy
- Rozmerová analýza

Viac informácií

ZEISS Smartzoom 5

- Kontrola vnútorných chýb/štruktúry
- Analýza povrchu
- Analýza povlaku

Viac informácií

ZEISS Axio Imager

- Analýza materiálového zloženia
- Kontrola vnútorných chýb/štruktúry
- Analýza povrchu
- Analýza povlaku
- Analýza technickej čistoty

Viac informácií

ZEISS LSM 900

- Kontrola vnútorných chýb/štruktúry
- Analýza povrchu
- Analýza povlaku
- Analýza technickej čistoty

Viac informácií

ZEISS Sigma

- Analýza materiálového zloženia
- Kontrola vnútorných chýb/štruktúry
- Analýza povrchu
- Analýza povlaku
- Analýza technickej čistoty
- NDT a kontrola zostavy

Viac informácií

ZEISS Versa

- Analýza materiálového zloženia
- Kontrola vnútorných chýb/štruktúry
- Analýza povrchu
- Analýza povlaku
- NDT a kontrola zostavy
- Rozmerová analýza
- Analýza mechanických vlastností

Viac informácií

ZEISS METROTOM

- Kontrola vnútorných chýb/štruktúry
- Analýza povrchu
- Analýza povlaku
- NDT a kontrola zostavy
- Rozmerová analýza

Viac informácií

Riešenia kvality

Analýza zloženia materiálu

Analýza štruktúry, topografie a chemického zloženia

Výzvy:

Charakterizácia a chemické zloženie sypkého materiálu a surového prášku
Posúdenie kvality materiálu: pórovitosť, trhliny, štruktúra zŕn, kritické vtrúseniny

Vaše výhody s produktmi ZEISS:

Svetelná mikroskopia: zachytenie veľkých častíc prášku alebo veľkosti surového materiálu
Skenovacia elektrónová mikroskopia: Automatizované merania EDX v softvéri ZEISS SmartPI odhalia chemické zloženie materiálu
Segmentácia a automatické vyhodnotenie snímok pórovitosti, trhlín a vtrúsenín v rámci preddefinovanej šablóny úlohy v ZEISS ZEN core
Konzistentná kvalita vstupných materiálov s včasnou detekciou výkyvov
Posúdenie stratégie recyklácie/opätovného použitia materiálu

Riešenia ZEISS pre materiálografiu

Kontrola vnútorných chýb a štruktúry

Štrukturálna integrita súčasti

Výzvy:

Odstránenie chýb (pórov a trhlín) nad kritickú veľkosť, aby boli splnené požiadavky na nosnosť alebo únavovú pevnosť
Vtrúseniny materiálu môžu zvýšiť lokálnu krehkosť súčasti

Vaše výhody s produktmi ZEISS:

Svetelná mikroskopia: na analýzu lomových plôch na určenie typu chyby a potenciálneho miesta vzniku
Skenovacia elektrónová mikroskopia: na zobrazovanie charakteristík lomu vo vysokom rozlíšení, šírenia chýb a na elementárnu analýzu na potvrdenie správneho zloženia materiálu, aj s použitím SEM s EDS na rozpoznanie príčiny chýb
Röntgenové CT a röntgenová mikroskopia: nedeštruktívne objemové skenovanie súčastí na odhalenie vnútorných chýb a trhlín

Analýza povrchu

Bezdotyková kontrola povrchu

Výzvy:

Bezkontaktná kontrola štruktúrnych povlakov na zložitých skrytých vnútorných povrchoch (pórovité/trabekulárne štruktúry)
Charakterizácia aktívneho povrchového povlaku (hydroxyapatit) a identifikácia hrúbky/štruktúry ochranných povrchových povlakov (antikorózne úpravy)

Vaše výhody s produktmi ZEISS:

LM a SEM riešenia: Splnenie požiadaviek na povrch, kompletná charakterizácia povrchových povlakov, vrstiev alebo úprav
CT a röntgenová mikroskopia: Zachytenie zložitých, skrytých vnútorných povrchov
Súradnicové meracie stroje: Meranie tvaru, veľkosti a polohy senzorom ZEISS DotScan a dotykové meranie drsnosti senzorom ZEISS ROTOS

Riešenia ZEISS pre povrchy a drsnosť

Analýza povlaku

Spoľahlivé sledovanie kvality s podporou umelej inteligencie

Výzvy:

Požadovaná najvyššia presnosť pri sledovaní kvality povrchov s povrchovou úpravou na splnenie medzinárodných noriem (DIN ISO, ASTM)
Zložité konštrukcie vyžadujú pokročilú softvérovú analýzu založenú na AI na zabezpečenie kvality a produktivity súčastí

Vaše výhody s produktmi ZEISS:

Kombinovaná mikroskopia (LM a SEM): Softvér ZEISS ZEN core na multimodálnu mikroskopiu, spoľahlivé analytické metódy poskytujú opakovateľné a reprodukovateľné výsledky
Röntgenová mikroskopia: nedeštruktívne zobrazovanie so submikrometrovým rozlíšením
ZEISS ZEN core AI platforma s ZEISS arivis Cloud na AI analýzu obrazu na základe hlbokého učenia

Mikroskopia ZEISS pre priemysel

Analýza technickej čistoty

Adaptabilné a korelatívne pracovné postupy

Výzvy:

Detekcia kontaminácie časticami podľa prísnych noriem, napr. VDI 2083 strana 21
Vysokokvalitné rozlíšenie a klasifikácia častíc

Vaše výhody s produktmi ZEISS:

Riešenia ZEISS pre technickú čistotu: adaptívny pracovný postup s modulom ZEISS ZEN core s analýzou, reportovaním a archiváciou na pár kliknutí
Kombinácia dát svetelnej mikroskopie a skenovacej elektrónovej mikroskopie v korelatívnom riešení pre vyššiu produktivitu a zjednodušenie procesu technickej čistoty

Riešenia ZEISS pre technickú čistotu

Nedeštruktívne skúšanie a kontrola zostáv

Nedeštruktívna kontrola kompletných zostáv

Výzvy:

Zariadenia na podávanie liečiv vyžadujú prísny proces zabezpečenia kvality pri kontrole montáže
Nedeštruktívne skúšanie (NDT) je kľúčové pre posúdenie interakcie vnútorných komponentov zdravotníckych prostriedkov bez ich porušenia

Vaše výhody s produktmi ZEISS:

Röntgenová mikroskopia: vizualizácia a hodnotenie vnútorných štruktúr v submikrometrovom rozsahu (vrátane účinných látok)
Röntgenová počítačová tomografia: na kompletnú nedeštruktívnu charakterizáciu vnútorných štruktúr a komponentov
Kompletná charakterizácia zariadenia pre vyhodnotenie pórovitosti, vtrúsenín, geometrie a funkčnosti zostavy
Rýchle vyhodnotenie nezlučiteľných oblastí pomocou AI a prehľadná 3D vizualizácia

Röntgenové riešenia ZEISS

Kontrola rozmerov, tvaru a polohy vonkajších charakteristík

Presné meranie povrchov a tolerancií

Výzvy:

Meranie a overovanie všetkých geometrických špecifikácií výrobkov (GPS) zložitých 3D povrchových štruktúr
Bezkontaktné meranie presných zrkadlových povrchov a pružných plastových súčastí
Splnenie požiadaviek na viacnásobné zaťaženie pre zvýšenie produktivity

Vaše výhody s produktmi ZEISS:

Optické skenery: jednoduché skenovanie krehkých/pružných súčastí, manuálne a automatické systémy automaticky kontrolujú dávky dielov, aj pri zložitých geometriách
(Multisenzorové) súradnicové meracie stroje: flexibilné multisenzorové systémy, aktívne skenovanie v mikrometrovom rozsahu a presné určenie kritických častí geometrie náchylných na problémy s kvalitou
CT a röntgenové systémy: súčasné meranie vnútorných a vonkajších vlastností

Kontrola rozmerov, tvaru a polohy vnútorných charakteristík

Vizualizácia, porovnávanie, overovanie

Výzvy:

Kontrola kvality štrukturálne dôležitých vnútorných vlastností pomocou zobrazovania s vysokým rozlíšením
Nedeštruktívna vizualizácia zložitých vnútorných štruktúr

Vaše výhody s produktmi ZEISS:

Röntgenová mikroskopia: nedeštruktívne zobrazovanie s rozlíšením v submikrometrovom rozsahu
CT a röntgenové systémy: kontrola rozmerov a digitalizácia zložitých súčastí vrátane vnútornej geometrie

Röntgenové riešenia ZEISS

Analýza mechanických vlastností

Optické 3D meranie

Výzvy:

Náročné pripevnenie tenzometrov/snímačov posunutia na malé zdravotnícke prostriedky: neúplné dáta, zhoršená presnosť, nevhodné pre jemné a mäkké biomateriály, ako sú tkanivá a šľachy
Náročná interpretácia výsledkov kvôli zložitým pohybovým vzorcom v kinematike ľudského tela
Nesprávne upevnený implantát sa môže posunúť, čo zhorší výsledky testu

Vaše výhody s produktmi ZEISS:

3D merací systém ZEISS ARAMIS: analýza pohyblivosti a deformácie testovaného objektu
Bezkontaktné optické meranie: bez vplyvu na biomechanický testovaný objekt, žiadne skĺznutie tenzometra, žiadne nesprávne upevnenie senzora
Rýchle nastavenie tiež znamená možnosť integrovať komponenty skúšobného stola do merania
Kompletná databáza meraní, vhodná na intuitívnu vizuálnu interpretáciu

3D testovanie

  
      Pozrite sa, aké skúsenosti majú naši zákazníci s riešeniami ZEISS Medical Industry Solutions

Obsah tretej strany je zablokovaný

Prehrávač videí je zablokovaný na základe vašich nastavení súborov cookie. Ak chcete zmeniť toto nastavenie a prehrať video, kliknite na tlačidlo nižšie a udeľte súhlas s použitím „funkčných“ sledovacích technológií.

Stiahnuť

ZEISS Medical Industry Solutions Brochure Research and Development EN

5 MB

Stiahnuť

Kontaktujte nás

Chceli by ste sa dozvedieť viac o našich riešeniach pre priemysel? Radi vám poskytneme viac informácií alebo demo.

ZEISS Academy Metrology

Váš individuálny metrologický tréning

#measuringhero

Zapojte sa do komunity - získajte prehľad o vzrušujúcich témach v oblasti metrológie a užitočné tipy a triky pre svoje úlohy merania.

Príbehy o úspechoch

Nájdite konkrétne príbehy o úspechoch a ďalšie témy pre váš priemysel

Potrebujete viac informácií?

Spojte sa s nami. Naši odborníci sa k vám ozvú.

Formulár sa načítava...

Ďalší krok:

Dotaz na úroky
Osobné údaje
Údaje o spoločnosti

Ak chcete získať viac informácií o spracovaní údajov v spoločnosti ZEISS, prečítajte si naše vyhlásenie o ochrane osobných údajov.

Zabezpečovanie kvality pre výskum a vývoj zdravotníckych prostriedkov

Od výskumu a vývoja k zabezpečeniu kvality sériovej výroby zdravotníckych prostriedkov

Výskum a vývoj vo vašom laboratóriu kvality